詞條
詞條說明
美國FDA測試標(biāo)準(zhǔn)對食品和藥品進(jìn)行監(jiān)管和測試,美國是高度發(fā)達(dá)的國家,對食品接觸材料的原材料以及加工工藝的要求都相當(dāng)?shù)膰?yán)格。FDA對食品接觸性物質(zhì)(Food Contact Substances, FCSs)的定義:如果一種物質(zhì)可以作為食品生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸或支持材料的組分且不會對食品產(chǎn)生任何技術(shù)上的影響,那么該成分可以稱為食品接觸性物質(zhì)。FDA對食品接觸容器及材料通用要求1.廠家能夠依照GMP 體系
猴痘病毒核酸檢測試劑盒如何申請F(tuán)DA認(rèn)證?
猴痘病毒核酸檢測試劑盒是一種高風(fēng)險(xiǎn)體外器械,在美國上市需要完成FDA的合規(guī)注冊流程。本教程將為您提供詳細(xì)的步驟和要求,幫助您順利完成FDA注冊并合法上市。第一步:了解FDA注冊的基本概念和要求1. 了解FDA:美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)是負(fù)責(zé)確保醫(yī)療器械的安全和有效性的機(jī)構(gòu)。2. 確定注冊類別:猴痘病毒核酸檢測試劑盒通常屬于高風(fēng)險(xiǎn)體外器械,因此需要完成合規(guī)注冊流程才能合法上市。第二步:準(zhǔn)備注
加拿大關(guān)于 COVID-19 醫(yī)療設(shè)備的授權(quán)途徑
醫(yī)療設(shè)備在診斷、**、減輕或預(yù)防 COVID-19 方面發(fā)揮著重要作用。與 COVID-19 相關(guān)的典型醫(yī)療設(shè)備包括口罩、N95 呼吸器、手套、防護(hù)服、呼吸機(jī)和檢測設(shè)備。其他相關(guān)產(chǎn)品可能包括,例如:消毒設(shè)備,用于減少醫(yī)療保健專業(yè)人員與患者直接互動的頻率或需求的連續(xù)或遠(yuǎn)程監(jiān)測設(shè)備。COVID-19 醫(yī)療設(shè)備可以通過多種途徑獲準(zhǔn)銷售或進(jìn)口到加拿大。其中一些途徑在 COVID-19 大流行之前就已經(jīng)存在
QSR820糾正預(yù)防措施實(shí)施的步驟和要求,對企業(yè)有什么好處
在企業(yè)的質(zhì)量管理體系中,糾正和預(yù)防措施(CAPA)是至關(guān)重要的一環(huán)。它不僅能夠幫助企業(yè)識別和解決不合格問題,還能夠提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。怎么實(shí)施好QSR820糾正預(yù)防措施流程的步驟和要求,以幫助企業(yè)建立一個(gè)高效的CAPA程序呢??一、識別不合格的現(xiàn)有或潛在原因從多個(gè)數(shù)據(jù)來源中,包括過程分析、生產(chǎn)操作、質(zhì)量記錄、維修記錄、質(zhì)量審核以及顧客抱怨等,系統(tǒng)地收集和分析數(shù)據(jù),以識別不合格的現(xiàn)有
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機(jī): 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com