網上銷售醫(yī)療器械需要辦理什么資質？

時間：2022-03-29作者：九盈**商務（深圳）有限公司瀏覽：326

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  詞條說明

• 網上銷售醫(yī)療器械需要辦理什么資質？

  在各大電商銷售醫(yī)療器械需要辦理哪些證件呢？怎樣辦理醫(yī)療器械的網絡銷售資質呢？近期各大電商平臺的不斷完善，電商法的上線，各大平臺越來越走向合規(guī)化，入駐都要具備合法的條件和資質。做醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)主，在淘寶、天貓、拼多多、京東等平臺經營要辦理醫(yī)療器械經營備案和網絡銷售備案憑證后才可以正常經營。1、首先，需要一個營業(yè)執(zhí)照，商事主體，個體戶不可以，一定要有限公司。2、辦理《二類醫(yī)療器械經營備案》或《三類

• 電子體溫計屬于幾類醫(yī)療器械？

  醫(yī)療器械產品分為三類：? ? ? ?第一類是指通過常規(guī)管理足以保證安全性、有效性的；? ? ? ?第二類是指產品機理已****國內認可，技術成熟，安全性、有效性必須加以控制的；? ? ? ?第三類是指植入人體，或用于生命支持，或技術結構復雜，對人體可能具有潛在危險，安全性。

• 什么是三類醫(yī)療器械?

  三類醫(yī)療器械是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險。對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創(chuàng)內鏡、超聲手術刀、激光手術設備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設備等。當然要知道較清楚，可以去醫(yī)療器械分類目錄里找到你要的答案，關注小編，帶你了解更多醫(yī)療器械小知識！關于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術咨詢有限公司主要經營：三類醫(yī)療器械經

• 避孕套屬于醫(yī)療器械嗎？

  避孕套屬于2類醫(yī)療器械，早在2005年衛(wèi)生部下發(fā)了《關于調整消毒產品監(jiān)管和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號），原文如下：一、根據《消毒管理辦法》及相關規(guī)定，即日起，衛(wèi)生行政部門不再將以下產品納入消毒產品進行受理、審批和監(jiān)管：（一）**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產品（二）口罩（三）避孕套在這里，小編在說下二類醫(yī)療器械常見的都有