樣本保存液一類醫療器械生產備案

時間：2022-03-31作者：九盈**商務（深圳）有限公司瀏覽：193

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• 詞條

  詞條說明

• 血壓計是幾類醫療器械？

  今天帶大家了解一下血壓計，血壓計基本都是二類器械，你可以去看它的監械(準)字，就是注冊證、比如[遼食藥監械(準)字2010*2200115號]，其中[*2200115號]中的**個2就表示它是二類器械，再看一個注射器的[國食藥監械(準)字2011*3150625號],這個[*3150625號]中的3就表示三類器械。關于深圳市盈泰醫療器械技術咨詢有限公司主要經營：三類醫療器械經營許可證；二類醫療器械

• 你們知道醫療器械許可證在哪里辦理嗎？

  當地藥監局具體法律法規，流程如下申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括

• 什么是三類醫療器械?

  三類醫療器械是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險。對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創內鏡、超聲手術刀、激光手術設備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設備等。當然要知道較清楚，可以去醫療器械分類目錄里找到你要的答案，關注小編，帶你了解更多醫療器械小知識！關于深圳市盈泰醫療器械技術咨詢有限公司主要經營：三類醫療器械經

• 各科室使用的醫療器械分類

  《醫療器械分類目錄》基礎外科手術器械顯微外科手術器械神經外科手術器械眼科手術器械耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械胸腔心血管外科手術器械 腹部外科手術器械泌尿肛腸外科手術器械矯形外科（骨科）手術器械婦產科用手術器械計劃生育手術器械注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械普通診察器械醫用電子儀器設備醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關設備醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備物理**及康復設備中醫器械