ISO9001認證輔導深圳ISO9001執行標準質量管理體系審核案例分析

時間：2020-09-08作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司瀏覽：180

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• 詞條

  詞條說明

• OCS認證輔導-能源與化學品使用不列入審核范圍

  **部分：認證要求A1 – 參考文件A1.1以下文件涵蓋了**含量標準中所有的要求：l **含量標準l 含量申明標準l 含量申明標準實施手冊A2 – 符合要求A2.1 **含量標準需符合含量申明標準（A、B、C、D 章節）的要求。申明原材料的定義為：**原料：通過可信任的認證公司認證過的**農場所產出的產品，且符合：l **農場的**規定有頒布l 在IFOAM可接受項目中，根據私營標準已經進行過評

• MDSAP認證輔導|鞏固跨多個國際地點的全球法規評估流程

  在**醫療器械管理者論壇（IMDRF）外部鏈接免責聲明認識到采用**方法審核和監視的制造可以在**范圍內提高其安全性和監督性。在2012年于新加坡舉行的成立大會上，IMDRF確定了一個工作組，以制定特定文件以推進醫療器械單一審核計劃（MDSAP）。《醫療器械單一審核計劃》允許MDSAP認可的審核組織對滿足該計劃的監管機構的相關要求的制造商進行單一監管審核。參與MDSAP的**合作伙伴包括：MDSA

• PSCI認證咨詢|指導原則強化資源效率與可持續采購條款

  PSCI原則現已提供9種語言的版本我們很高興地宣布，除了中文（簡體），日文和德文之外，PSCI原則現在還提供法文，西班牙文，葡萄牙文（巴西），意大利文，印地文和韓文。成員于2019年11月12日星期二在馬薩諸塞州劍橋舉行的年度股東大會上批PSCI原則（PSCI原則v2.0）的2019年修訂版，并于2020年1月1日生效。PSCI負責任的供應鏈管理原則為，道德，勞工，健康與安全，環境及相關管理系統設

• ISO13485認證輔導植入性器械需建立追溯性記錄文件

  7.5.9 可追溯性7.5.9.1 總則組織應將可追溯性程序形成文件，這些程序應規定符合適用的法規要求的可追溯性的范圍,程序和所保持的記錄，(見 4.2.5).7.5.9.2 植入性醫療器械的專項要求可追溯性所要求的記錄，應包括可能導至醫療器械不滿足其規定的安全和性能要求的組件、材料和所采用的工作環境條件的記錄。組織應要求分售服務的供方或經銷商保持醫療器械分銷記錄以便追溯，當檢查需要時，可獲得此記