重慶陸軍軍醫(yī)大學(xué)大坪醫(yī)院引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙**設(shè)備

時(shí)間：2020-11-22作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：231

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動(dòng)力治療儀,理療電極片等

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  詞條說明

• 高值醫(yī)用耗材步入集采年代 百億商場(chǎng)迎變局

  ???????高值醫(yī)用耗材全國集采“**單”將于本周四（１１月５日）落地。作為一個(gè)種類，冠脈支架首年意向收購量**百萬，觸及微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等１２家公司的２７個(gè)產(chǎn)品。商場(chǎng)剖析以為，集采或重塑冠脈支架百億商場(chǎng)競賽格式，這是層面初次對(duì)高值醫(yī)用耗材進(jìn)行集采，關(guān)于后續(xù)其他種類將帶來較強(qiáng)的演示效應(yīng)。未來集采常態(tài)化下，**公司的立異主線

• 醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)流程之臨床點(diǎn)評(píng)釋疑

  醫(yī)療器械臨床點(diǎn)評(píng)是注冊(cè)審評(píng)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，本文整理并回答部分業(yè)界重視度較高的問題。問：《需進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)批閱的三類醫(yī)療器械目錄》中的產(chǎn)品是否能夠運(yùn)用境外臨床實(shí)驗(yàn)材料進(jìn)行申報(bào)？該類醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)是否還需在我國境內(nèi)進(jìn)行批閱？答：根據(jù)《承受醫(yī)療器械境外臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)技能輔導(dǎo)準(zhǔn)則》，列入《需進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)批閱的三類醫(yī)療器械目錄》的醫(yī)療器械，亦可依照上述輔導(dǎo)準(zhǔn)則要求，運(yùn)用境外臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行申報(bào)。關(guān)于產(chǎn)品

• 這家藥企厲害！25款藥、19個(gè)新品發(fā)力，研發(fā)投入5年翻三倍，自研+引進(jìn)豐富管線

  精彩內(nèi)容日前，上海醫(yī)藥發(fā)布2020年成績，經(jīng)營收入1919.09億元，同比增加2.86%；凈利潤44.96億元，同比增加10.17%。公司堅(jiān)持立異轉(zhuǎn)型，研制投入從2015年的6.18億元到2020年的19.72億元，5年翻了三倍多。現(xiàn)在，上海醫(yī)藥已有26個(gè)種類過評(píng)（8個(gè)為一家）；18個(gè)拷貝藥（新分類）上市請(qǐng)求、34個(gè)種類一致性點(diǎn)評(píng)彌補(bǔ)請(qǐng)求在審評(píng)中；25款立異藥處于臨床前及后續(xù)研討階段，其間1類新藥

• 藥監(jiān)局歸納司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械 強(qiáng)制性職業(yè)規(guī)范辦理有關(guān)事項(xiàng)的告訴

  各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督辦理局，新疆出產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督辦理局，各有關(guān)單位： 為進(jìn)一步一致對(duì)強(qiáng)制性職業(yè)規(guī)范的知道，實(shí)在推動(dòng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性職業(yè)規(guī)范規(guī)范、有用施行，依據(jù)《*人民共和國規(guī)范化法》《醫(yī)療器械監(jiān)督辦理?xiàng)l例》《強(qiáng)制性規(guī)范辦理辦法》和《醫(yī)療器械規(guī)范辦理辦法》，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性職業(yè)規(guī)范辦理有關(guān)事項(xiàng)告訴如下： 一、實(shí)在保護(hù)強(qiáng)制性職業(yè)規(guī)范的法令地位 醫(yī)療器械強(qiáng)制性職業(yè)規(guī)范是由