詞條
詞條說明
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行 二○○四年八月九日醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法**章 總 則 **條 為加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。 *二條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。 *三條 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器
(1)BPR 生產(chǎn)周期法(共六個(gè)階段)① 階段 1 ― 提出設(shè)想:提出組織的戰(zhàn)略目標(biāo);② 階段 2 ― 項(xiàng)目啟動:組建 BPR 小組,設(shè)置業(yè)績目標(biāo);③ 階段 3 ― 診斷:描述現(xiàn)有的過程,發(fā)現(xiàn)問題;④ 階段 4 ― 重新設(shè)計(jì)階段:提出各種設(shè)計(jì)方案,設(shè)計(jì)新的過程,設(shè)計(jì)人力資源結(jié)構(gòu);⑤ 階段 5 ― 過程重組:使組織過程平穩(wěn)地向新型組織過渡;⑥ 階段 6 ― 監(jiān)測:評估業(yè)績指標(biāo),轉(zhuǎn)人過程質(zhì)量改進(jìn)。(2
認(rèn)證范圍職業(yè)健康安全管理體系(OHSAS18001)是一項(xiàng)管理體系標(biāo)準(zhǔn),目的是通過管理減少及防止因意外而導(dǎo)致生命、財(cái)產(chǎn)、時(shí)間的損失,以及對環(huán)境的破壞。OHSAS18001為組織提供一套控制風(fēng)險(xiǎn)的管理方法:通過專業(yè)性的調(diào)查評估和相關(guān)法規(guī)要求的符合性鑒定,找出存在于企業(yè)的產(chǎn)品、服務(wù)、活動、工作環(huán)境中的危險(xiǎn)源,針對不可容許的危險(xiǎn)源和風(fēng)險(xiǎn)制定適宜的控制計(jì)劃,執(zhí)行控制計(jì)劃,定期檢查評估職業(yè)健康安全規(guī)定與計(jì)劃
ISO9001:2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異(二)
6 策劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施?6.1.1 策劃質(zhì)量管理體系時(shí),組織應(yīng)考慮4.1條款提到的問題和4.2條款的要求,確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以:?a)**質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果;?b)增強(qiáng)理想的效果;?c)預(yù)防或減少非預(yù)期的影響;?d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。??6.1.2 組織應(yīng)策劃:?a)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施;&nbs
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