ISO20000標準中所規定組織須制定文件化的文件有哪些?

時間：2022-06-14作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：123

中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環境管理體系認證,ISO45001職業健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業務連續性管理體系認證,GB/T35770合規管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 建立ISO13485管理體系建立的基本流程

  ?總體流程如下： ?識別要求→實施培訓→策劃建立體系→運行體系并改進?1、識別醫療器械企業質量管理體系的特殊要求?醫療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質量好壞直接關系到人民的身體健康，所以醫療器械企業必須堅持"質量**"的方針，加強質量管理，建立有效的質量管理體系，從根本上保證產品質量，提高社會效益和經濟效益。?1.1、醫療器械必須遵循法

• ISO13485的適用范圍

  ? ? ?1.一般性的醫療器械????? 2.主動植入式醫療器械(active implantable medical device)以醫療或外科方式， 將主動式醫療器械的全部或部分，植入人體或藉醫療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫療器械。????? 3.主動式

• ISO9001質量管理體系咨詢構想

  日前，**標準化組織（ISO）正式發布了新版標準。ISO 9001:2015 從2012月6月啟動改版，經過了39個月的時間，7個工作階段，三次投票，5次易稿，終于“千呼萬喚始出來”，正式發布了。ISO 9001標準，從87年**版頒布，已經走過了28個年頭，五次改版，特別是2000年和今年的這次改版，都有比較大的變化，使得標準在規范組織的質量管理體系方面，較具指導意義。ISO 9000標準自頒布

• 汽車行業最佳方案ISO9001+ISO14001

  在汽車制造業中，ISO 14001 (?環境管理體系 標準，EMS) 與ISO/TS 16949 (汽車 供應鏈 品質標準，QMS) 已漸漸成為供貨商需要符合的兩大主要標準，不少汽車制造商及主要的**供貨商，如福特、戴姆勒克萊斯勒和Visteon， 均已將?環境管理體系 要求加進他們的客戶特定要求之中。??????