詞條
詞條說明
①設計和開發評審應分級、分階段進行(這在設計和開發策劃時就應確定),即按產品的功能級別和管理級別,劃分評審級別;根據設計和開發策劃所確定的階段設置評審點。②設計和開發評審工作應納入設計和開發計劃之中,在組織上、時間上、經費上給予必要保證。③設計和開發中每個階段任務完成之后,未通過設計和開發評審,不得轉入下階段工作。設計和開發評審不合格,應限期整改,并按規定的程序重新進行評審,直到合格
申請醫療器械質量應向機構報送以下材料:?申請方授權代表簽署的產品質量申請書、質量體系申請書;?申請單位營業執照或注冊證明文件 (復印件);?申請單位質量手冊,必要時提供企業的程序文件;?申請的產品或質量體系覆蓋的產品標準;?申請方聲明執行的標準;?醫療器械產品注冊證 (復印件);?產品生產全過程情況總結,產品
持續改進是一個組織自身生存和發展的需要,是組織的一個永恒目標。質量管理體系的PDCA過程方法本身就內在地要求對過程的識別、相互作用和溝通的各項活動進行有效控制,實現過程增值和對過程實施持續改進。就外部環境而言,任何事物都是在不斷發展的,同人們對產品要求的變化一樣。這種發展和變化必然會促使稅收工作的改進和創新。因此,必須建立一種適應機制,使稅收工作能夠適應外界環境變化的要求,增強適應能力和競爭能力,
? 8.1 運行的策劃和控制 ?組織應策劃、實施和控制滿足所提供產品和服務要求的過程(見4.4),并實施標準*6條款確定的措施,通過:?a)確定產品和服務的要求;?b)建立以下方面的準則:?1)過程;?2)產品和服務的接收;?c)確定為達到產品和服務符合要求所需的資源;?d)按準則要求實施過程控制; ?e)確
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