詞條
詞條說明
(1)性能方面實現產品要求或設汁開發任務書所規定的性能指標要求。(2)原理方面簡單易行,適應性強(3)結構方面結構合理,組成件少,構件簡單,體積盡量小,重量盡量輕;計算簡便,工藝性好精度要求合理,需用的特殊材料盡量少。(4)安全性方面使用、維修、保養均安全,不需特殊的附加保護措施。(5)可靠性方面進行可靠性設計和管理,具有可行的可靠性保證。(6)制造方面盡量采用常規加工方法,加工盡量少(7)檢驗方
國家藥品監督管理局局令*31號《醫療器械標準管理辦法》(試行)于2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議 通過,現予發布。本辦法自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械標準管理辦法 (試行)**章 總 則**條 為了加強醫療器械標準工作,保證醫療器械的安全、有效,根據《醫療器械監督 管理條例》,制定本辦法。*二條 凡在中國境內從事醫療器械研制、生產、經營、使用
? ? ? ? 信息安全管理體系文件編制完成以后,組織應按照文件的控制要求進行審 核與批準,并發布實施,至此,信息安全管理體系將進入運行階段。體系運行初期一般稱為試運行期或磨合期,在此期間體系運行的 目的是要在實踐中檢驗體系的充分性、適用性和有效性。在體系運行初期,組織應加強運作力度,通過實施其手冊、程序和各種作業 指導性文件等一系列體系文件,充分發揮體系本
按 GB / T 19000的規定,術語“設計”和“開發”有時是同義的,都是“將要求轉換為產品、過程或體系的規定的特性或規范的一組過程”,只是有時這兩個術語用于規定整個設計和開發過程的不同階段而已。??????? 一般情況下,設計和開發包括兩類,一是產品的設計和開發,二是過程的設計和開發。后者原被稱為工藝規劃或工藝設計。 GB
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