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當我們在選購澳洲保健品時,常常會看到 TGA 認證的標志,可這到底是什么認證呢?為什么它頻繁出現在各類澳洲保健品的宣傳中?今天咱們就來好好聊聊這個在澳洲保健品行業至關重要的 TGA 認證。TGA,全稱是 Therapeutic Goods Administration,即澳大利亞**用品管理局,它是澳洲衛生部所屬的聯邦藥物主管機構 ,肩負著**澳大利亞民眾健康的重任,在醫療用品管理領域發揮著較為關
IVDR 大限將至,企業面臨嚴峻挑戰隨著**醫療器械法規的不斷較新與完善,歐盟體外診斷醫療器械法規(IVDR)的實施無疑成為了行業內的焦點。如今,IVDR 大限將至,留給制造商們的時間已然不多,每一家相關企業都面臨著**的挑戰。建立符合 IVDR 的質量體系,如今僅剩 2 個多月的時間。ISO 13485 體系證書作為質量體系的重要體現,對于企業而言至關重要。它不僅是企業內部管理的有力工具,較
自由銷售證書(出口銷售證明書)有什么用處?在哪些場合會用到它:1、在收貨方海關清關中使用:執行貿易保護地區的海關要求**出具出口銷售證書、自由銷售證書才能清關提貨。2、在進口國注冊登記使用:進口方在本國分銷銷售貨物產品時,出于對產品本身的安全、質量等考慮,要求出具該產品的自由銷售證書并在當地質量、商務部門注冊登記后才可以在進口國自由銷售該批貨物。3、對產品質量是否合格、產品是否合法生產銷售的證明:
擁有多個生產地點或子公司或關聯公司的制藥企業會有以下關于標簽的一些常見問題:每個制造地點都需要 FDA 注冊和 FEI 編號嗎?一個 FDA 注冊號是否也適用于其他制造地點?每個企業地點是否需要自己的 DUNS 編號?每個制造地點是否需要單獨的貼標機代碼?我們可以使用與母公司相同的標簽代碼嗎?FDA 注冊號和標簽代碼是否相同?FDA Drug establishment registration
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