化妝品新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求

時間：2023-05-30作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：78

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口非特殊用途類化妝品備案申報9步走指引

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本

• 化妝品備案人如何以自檢方式開展備案檢驗？

  為規(guī)范備案檢驗管理，確保自檢結(jié)果準(zhǔn)確性，遵循“誰生產(chǎn)、誰自檢”的原則，產(chǎn)品自主生產(chǎn)的，由備案人開展自檢并出具檢驗報告，產(chǎn)品委托生產(chǎn)的，由實際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗項目的，可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應(yīng)項目的自檢報告；其他暫無能力開展的檢驗項目，可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范

• 關(guān)于《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》的說明

  關(guān)于《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（ 2021 年版）》的說明：1. 保健食品備案產(chǎn)品輔料的使用應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定 , 必須遵循以下原則：對人體不產(chǎn)生任何健康危害；不以掩蓋產(chǎn)品腐敗變質(zhì)為目的；不以掩蓋產(chǎn)品本身或加工過程中的質(zhì)量缺陷或摻雜、摻假、偽造為目的；不降低產(chǎn)品本身的保健功能和營養(yǎng)**；在達(dá)到預(yù)期效果的前提下盡可能降低在產(chǎn)品中的使用量；加工助劑的使用應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食

• 附全文|中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第2號）

  為進(jìn)一步指導(dǎo)化妝品產(chǎn)品配方的填報，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》等相關(guān)法規(guī)要求，中檢院制定了《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作程序的通知》（藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號），現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。特此通告。化妝品安