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藥監(jiān)局重申:化妝品標簽禁用“醫(yī)院研制”“配方升級版”等易誤解詞語
7月24日,北京市藥品監(jiān)督管理局在每月例行發(fā)布的“北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答”(以下簡稱“一問一答”)中,再次重申《化妝品標簽管理辦法》相關規(guī)定,強調(diào)化妝品標簽不能標注“XXX醫(yī)院研制”等字樣;產(chǎn)品配方調(diào)整后,不能標注“升級版”用語。“一問一答”是北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)開設的化妝品科普欄目,自2021年11月刊登以來,幾乎每月較新一次,至今已發(fā)布23期。該欄目以普通化妝品
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
廣東藥監(jiān)局|關于進口普通化妝品及國產(chǎn)牙膏備案前技術問題溝通咨詢工作的公告
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》和《牙膏監(jiān)督管理辦法》相關規(guī)定,加強對廣東企業(yè)進行進口普通化妝品備案和國產(chǎn)牙膏備案工作的引導,推動全省進口普通化妝品及國產(chǎn)牙膏備案工作提質(zhì)增效,廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心將持續(xù)開展進口普通化妝品及國產(chǎn)牙膏備案前技術問題溝通咨詢工作,現(xiàn)將有關事項公告如下。一、咨詢范圍廣東省進口普通化妝品及國產(chǎn)牙膏備案前的技術審查相關問題,包含技術審查過
在進口化妝品備案注冊申報產(chǎn)品中,可能存在安全性風險物質(zhì)的有關安全性評估資料,應當符合《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評估指南》及相關法規(guī)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評估指南要求,經(jīng)過危害識別分析的承諾書予以認可;未經(jīng)危害識別分析的承諾書,不予認可。所以在實際資料編寫工作中,應謹慎對待每一個可能具有安全風險的物質(zhì),進行科學全面的風險評估。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司
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