進口非特殊用途化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產品中文名稱命名依據篇

時間：2020-01-05作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：986

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  詞條說明

• 保濕功效化妝品備案常見問題解析之產品安全評估資料

  為規范和指導化妝品分類工作，國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》，其中《功效宣稱分類目錄》規定了26種功效類別+新功效。保濕功效作為較基礎的功效，其在進口普通化妝品備案中也占據了重要的位置。為了幫助企業較好地理解進口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現的問題，本期小編將為大家解析相關產品在安全評估人員、安全評估報告證據采用等方面的常見問題。一、化妝品安全評估人員1、未上傳安全評估人員簡歷。

• 國家藥監局：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？ 固定鏈

  問：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？國家藥監局政務平臺：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條（二）規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）政府主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監

• 國家藥監局發布《牙膏備案資料管理規定》，自2023年12月1日起施行

  為貫徹落實《牙膏監督管理辦法》，規范牙膏備案工作，國家藥監局制定了《牙膏備案資料管理規定》，現予發布，自2023年12月1日起施行。特此公告。附件：牙膏備案資料管理規定國家藥監局2023年11月22日附件牙膏備案資料管理規定**章? 總? 則**條? 為規范牙膏備案管理工作，保證牙膏備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》《牙膏監督管理辦法》等有關法律法規要

• 化妝品原料中添加的如抗氧化劑、防腐劑、穩定劑等保護原料的成分，是否應當在產品標簽上進行標注？

  《辦法》規定化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱。化妝品成分是指生產過程中有目的地添加到產品配方中，并在較終產品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質量而在原料中添加的較其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩定劑等成分，雖然在申請注冊或者進行備案時以該原料復配的形式進行產品配方填報，但不屬于化妝品的成分，可以不在產品標簽上進行標注；當然企業為**消費者知情權，也可以在產品標