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詞條說明
為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”,而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念? 答:需要明確指出的是,不但是我國,世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區(qū))化妝品監(jiān)管部門的普遍共識(shí)。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中,有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的,但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求,不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現(xiàn)
化妝品注冊(cè)人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)如何建立各項(xiàng)主體責(zé)任機(jī)制?北京市化妝品審評(píng)中心關(guān)于普通化妝品備案常見問答
問題1:《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》中,化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些質(zhì)量安全管理機(jī)制?答:根據(jù)《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》*十五條規(guī)定:企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立基于化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制,結(jié)合企業(yè)實(shí)際,建立并執(zhí)行化妝品注冊(cè)備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動(dòng)自查、質(zhì)量管理體系自查等工作制度和機(jī)制。 問題2:化妝品注冊(cè)人、備案
問:化妝品原料安全信息登記平臺(tái)中,原料報(bào)送碼是如何生成的?答:化妝品原料安全信息登記平臺(tái)(以下簡稱原料平臺(tái))主要用于化妝品原料企業(yè)或原料商*的企業(yè)登記原料安全相關(guān)信息,信息登記完成后原料平臺(tái)會(huì)自動(dòng)生成原料報(bào)送碼。該原料報(bào)送碼可用于化妝品企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)備案時(shí)對(duì)相關(guān)原料安全信息進(jìn)行關(guān)聯(lián)。原料平臺(tái)的使用可以大幅度簡化企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)備案時(shí),尤其是當(dāng)某個(gè)原料用于多個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí),對(duì)包括該原料主要成分、風(fēng)險(xiǎn)物
牙膏標(biāo)簽不得標(biāo)注哪些信息內(nèi)容?
問:牙膏標(biāo)簽不得標(biāo)注哪些信息內(nèi)容?答:標(biāo)簽禁止標(biāo)注以下內(nèi)容:(1)明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;(2)虛假或者引人誤解的內(nèi)容;(3)違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容;(4)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。??
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