國家藥品監督管理局行政受理服務大廳關于逐步恢復化妝品技術審評問題現場咨詢的公告（第273號）

時間：2020-12-22

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
普通化妝品備案人對被取消備案產品有異議的可提出申辯
根據《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規定〉有關事項的公告》（2021年*35號）、《廣東省藥品監督管理局關于普通化妝品備案年度報告工作有關事宜的通告》（2023年*38號）等規定，廣州市市場監督管理局擬取消截至2023年6月30日未通過國家藥品監管局注冊備案平臺提交備案時間滿一年普通化妝品年度報告的廣州市國產普通化妝品（產品名單見附件1
化妝品備案用戶信息相關資料是否需要逐頁加蓋公章？
化妝品用戶信息相關資料是否需要逐頁加蓋公章？答：《化妝品注冊備案資料管理規定》*五條規定化妝品注冊備案資料應當符合國家有關用章規定，簽章齊全，具有法律效力。境外企業及其他組織不使用公章的，應當由法定代表人或者企業（其他組織）負責人簽字。除**主管部門或者有關機構、注冊和備案檢驗機構、公證機關等出具的資料原件外，化妝品注冊備案資料均應由境內注冊人、備案人或者境內責任人逐頁加蓋公章。
非特化妝品備案
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似
產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件
產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件 1、生產企業名稱、地址應與申請表一致。產品名稱與申請表保持一致。 2、證明文件涵蓋生產和銷售兩項，且應為“已銷售”的銷售證明文件，而非“允許”銷售證明文件。 3、生產和銷售證明為外文的應譯為規范中文，并由中國公證機構進行中文譯文內容和原文內容一致的公證。 4、多個產品共用一份證明文件的：同批提交的，如一個產品資料中提交原件，其余產品可提交