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對于屬于醫療設備的軟件,根據第11n號令,技術文檔的構成應包括:1.軟件名稱及其它可識別軟件的信息:版本變體、軟件版本。軟件的技術文件應包括版本編號順序的說明。2.關于軟件用途及其運行原理的信息。3.關于軟件潛在消費者(用戶)的信息。4.關于解釋功能、數據集來源、硬件平臺、軟件放置方法(云端、本地PC)和提供訪問的信息。5.根據醫療器械命名法分類,與MI應用的潛在風險等級有關的軟件分類信息,包括軟
一般把發電功率在10千瓦及其以下的風力發電機稱作小型風力發電機。小型風力發電機主要有以下幾部分組成:風輪、發電機、回轉體、調速機構、調向機構、剎車機構和塔架。日前,哈薩克新能源風電項目啟動,有需要辦理GOST-K認證企業歡迎聯系榮儀達認證。什么是哈薩克GOST-K認證?GOST K認證是哈薩克斯坦國家的強制性認證,GOST-K證書由哈薩克斯坦聯邦技術監督及計量署授權的機構頒發,為了保證產品符合哈薩
油泵是一種既輕便又緊湊的泵,有直列式、分配式和單體式三大類。油泵要有動力源才能運轉,它下部的凸輪軸是由發動機曲軸齒輪帶動的。該類產品出口俄羅斯需要辦理EAC認證。不管哪一類,油泵的關鍵在于一個“泵”字。泵油的數量、壓力和時間都要非常精確,并且按照負荷自動調節。油泵是一個加工精細,制造工藝復雜的部件。TP TC 010是俄羅斯聯邦海關聯盟針對機械設備的法規,也叫TRCU 010。2011年10月18
測量檢測儀器,控制和測量以及實驗室設備屬于海關聯盟技術法規的監管范圍,該法規僅規定了強制性形式的確認符合此類設備的安全要求-EAC符合性聲明。俄羅斯法律沒有規定儀器儀表的俄羅斯本國強制性認證,采用海關聯盟EAC符合性聲明認證。測量儀器設備自愿性GOST認證只能在申請人的要求下進行。例如,不是在自愿的基礎上采取GOST符合性聲明。測量設備的安全要求包含在海關聯盟的兩項技術法規中:TR CU 004/
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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