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PED是歐盟CE認證中壓力設備指令,壓力設備是運用十分普遍的產品,如滅火器、壓力表、閥門、蒸汽設備等等。任何一個國家對壓力設備的安全性要求都很高,歐盟就是其中的典型。法蘭、管件等金屬材料或者加工成承壓設備出口歐盟地區需要通過PED 4.3認證。PED 4.3認證規定了承壓零件材料必須符合的要求:1.具有合適的性能滿足可預見的操作條件和所有試驗條件,尤其是必須有足夠的柔性和剛性;2.對裝入承壓設備的
根據2010年11月18日俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦技術法規統一原則規范的協議第13章,海關同盟委員會決定:采用《在爆炸危險環境中工作的電氣設備安全性》的海關同盟技術法規TP TC 012/2011。本海關同盟技術法規自2013年2月15日正式生效,各國原證書可以使用直到有效期結束,但不得遲于2015年3月15日。即從2015年3月15日起,進行俄羅斯等獨聯體國家的防爆產品,都需要按照TP TC
1.本規則是根據2014年5月29日的《歐亞經濟聯盟條約》第31條第2款和2014年5月29日的《歐亞經濟聯盟內部醫療器械(醫療產品和醫療設備)流通統一原則和規則的協定》第4條第2款,2014年12月23日制定醫療器械安全性,質量和有效性的注冊和檢查程序(以下簡稱醫療器械的注冊和檢查),修改醫療器械的注冊文件,頒發重復的注冊證書以及拒絕注冊醫療器械,暫停并在歐亞經濟聯盟(以下簡稱聯盟)的框架內取消
醫用手套被列入生產和銷售的醫療器械清單中,必須從Roszdravnadzor獲得醫療器械注冊證書(RCD)。在Covid-19大流行的情況下,過去需要長達10個月的時間來獲得醫療器械注冊證書,但現在,由于大流行,需要2-3個星期獲得快速注冊。2020年3月18日第299號俄羅斯政府法令規定,36種不同的醫療設備可以根據簡化計劃獲得醫療器械注冊證書。其中有13種非無菌的檢查/手術手套。手套產品領域適
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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