化妝品注冊人備案人、受托生產企業相關責任人的要求

時間：2023-08-17作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：109

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• 詞條

  詞條說明

• 進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病承諾書篇

  **進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇天健華成（）一、關于化妝品中瘋牛病疫區高風險物質的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書應采用承諾書的固定格式，產品中文、英文名稱與申請表應一致。應根據產品配方中的原料及原料來源正確承諾產品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個實際生產企業應分別提供承諾書。2

• 2019年版保健食品命名指南

  根據《*人民共和國食品安全法》及《保健食品注冊與備案管理辦法》等規定，市場監管總局制定了《保健食品命名指南（2019年版）》，現予發布。附件：保健食品命名指南（2019年版）市場監管總局2019年11月10日附件保健食品命名指南（2019年版）為規范保健食品注冊與備案產品名稱命名，避免誤導消費，根據《保健食品注冊與備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《保健食品注冊審評審批工作細則》（2016年版

• 化妝品備案時如何提供風險物質評估依據資料?

  如何提供風險物質評估依據資料?答：提供的資料，應能顯示法規或文獻的出處，應包括風險物質的評估安全劑量等主要內容，若提供的資料為外文的，應將所提供的外文資料全部翻譯為中文。

• 對于保健食品鑒別方法研究，需注意什么？

  答：申請人應結合產品配方及相關研究結果等，對產品鑒別方法的科學性、適用性等進行研究。可確定產品鑒別方法的，應對該方法進行全面、準確闡述。產品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等，應滿足專屬性強、重現性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求，原則上應與原料的鑒別方法相對應，采用其他鑒別方法的，應有充足的證據理由。理化鑒別應選擇專屬性強、反應明顯的顯色反應、沉淀反應等鑒別方法。采用顯微鑒別的，