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《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術指導原則(征求意見稿)》 起草說明
為規(guī)范和指導化妝品安全評估工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規(guī)范》及相關法律法規(guī)、國家標準和技術規(guī)范的要求,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)起草了《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術指導原則(征求意見稿)》(以下簡稱《技術指導原則(征求意見稿)》)。現(xiàn)將起草的有關情況說明如下:一、起草的必要性2021年,《化妝品監(jiān)督管理條例》和相
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》的公告
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,規(guī)范和指導化妝品安全評估工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》(以下稱《技術導則》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實施有關問題公告如下:一、自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案前,必須依據(jù)《技術導則》的要求開展化妝品安全評估,提交產(chǎn)品安全評估資料。二、為規(guī)范指導化妝品安全評
美發(fā)機構、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供的,應當依法履行《化妝品監(jiān)督管理條例》以及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務,其為消費者提供的化妝品應當符合小銷售單元標簽的規(guī)定。按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,配制、、灌裝化妝品內(nèi)容物,應當化妝品生產(chǎn)證。美發(fā)機構等不得自行配制化妝品,也不得擅自、灌裝化妝品內(nèi)容物,但依照化妝品標簽或者說明書中使用方法,現(xiàn)場調(diào)配化妝品給消費
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