國家藥監局關于發布《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》的公告（2021年第31號）

時間：2021-03-04作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：204

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品變更備案注意事項

  1、問：通用名使用動物、植物或者礦物等名稱，是否配方中必須含有該具體原料或類別原料？答：根據《化妝品標簽管理辦法》*八條（二），使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明。常見描述產品的香型、顏色或者形狀的動物、植物、礦物有關詞匯有牛奶、奶油、芙蓉、黃金、鉑

• 特殊用途化妝品注冊申報必做毒理學試驗項目及人體試驗檢驗項目

  特殊用途類化妝品是指具有育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬功能的9大類化妝品：1．育發化妝品是指有助于毛發生長、減少脫發和斷發的化妝品。2．染發化妝品是指具有改變頭發顏色作用的化妝品。3．燙發化妝品是指具有改變頭發彎曲度，并維持相對穩定的化妝品。4．脫毛化妝品是指具有減少、消除體毛作用的化妝品。5．美乳化妝品是指有助于乳房健美的化妝品。6．健美化妝品是指有助于使體形健美的化妝品。

• 保健食品備案注冊時輔料及用量的確定，需注意什么？

  答：在確定保健食品輔料及用量時，申請人應充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產品穩定、與直接接觸產品的包裝材料不發生化學變化、不影響產品的檢測、制劑成型性和穩定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據。此外，在產品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應具有明確的工藝必要性和合理性外，還應確保不同批次終產品得量穩定一致。對于產品生產工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適

• 進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病承諾書篇

  **進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇 天健華成 一、關于化妝品中瘋牛病疫區高風險物質的承諾書 1.承諾書的一般要求 化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書應采用承諾書的固定格式，產品中文、英文名稱與申請表應一致。 應根據產品配方中的原料及原料來源正確承諾產品所用原料屬于三種情況中的哪一種。 多個實際生產企業應分別提供承諾書。 2.承諾書樣式(北京