詞條
詞條說明
境外牙膏備案人如何辦理備案?答:根據《牙膏監督管理辦法》*六條規定,境外牙膏備案人應當*我國境內的企業法人作為境內責任人辦理備案,協助開展牙膏不良反應監測、實施產品召回,并配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。
化妝品備案產品配方中有香精原料的,在填寫產品配方時應如何填報并需提供哪些資料?
產品配方中有香精原料的,在填寫產品配方時應如何填報并需提供哪些資料?答:依據《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十九條(四)規定:產品配方香精可按兩種方式填寫,分別提交以下資料:1、產品配方表中僅填寫“香精”原料的,無須提交香精中具體香料組分的種類和含量;產品標簽標識香精中的具體香料組分的,以及進口產品原包裝標簽標識含具體香料組分的,應當在配方表備注欄中說明。2、產品配方表中同時填寫“香精”及香精中
《化妝品注冊管理辦法》**節 一般要求*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件:(一)是依法設立的企業或者其他組織;(二)有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系;(三)有不良反應監測與評價的能力。注冊申請人**申請特殊化妝品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的,應當提交其符合前款規定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規、強制性國家標準、技術
需配合使用的普通化妝品,備案時如何開展毒理學試驗?答:根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》“毒理學試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗;當存在各部分單獨使用的可能性時,應當分別檢驗。”
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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