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**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之兒童產(chǎn)品篇天健華成嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點,由于該類人群與成人的生理差異,及其對安全風險物質(zhì)的弱抵抗性,故在審評政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少,不少申請機構干脆就不接該類產(chǎn)品的申請。其實,只要嚴格控制產(chǎn)品的安全風險,嚴謹編制申報資料,兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊
進口保健食品注冊及備案申報手續(xù)完全指導手冊 本手冊為有志于進口保健食品到中國的經(jīng)銷商和境外企業(yè)提供政策及程序上的友情指導。 本手冊的作者為北京天健華成**投資顧問有限公司保健食品注冊部(申報咨詢微信QQ同號1801335159),目的是和業(yè)界及企業(yè)進行交流,但沒有培訓**的義務。歡迎非商業(yè)用途的轉(zhuǎn)載,轉(zhuǎn)載請保留作者信息及文中鏈接。本公司保留所有法律權利。 (說明:由于本文寫作時間較早,故文中審批
為規(guī)范和指導化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應當按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應序號進行。當功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的(依次對應A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)
1.問:牙膏如何進行管理?答:2023年12月1日,《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式實施,按照《辦法》要求,牙膏實行備案管理,牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負責。國產(chǎn)牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。 進口牙膏應當在進口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。2.問:牙膏備案時產(chǎn)品名稱需要注意什么?答:牙膏產(chǎn)品中文名稱應符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品
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