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“防曬霜是現代人日常護膚*品,而要確保其安全有效,注冊和認證是**的環節。特別是在美國市場,防曬霜的注冊需遵守FDA的規定。想要了解防曬霜在美國FDA OTC-NDC注冊的流程嗎?接下來,讓我們一起來了解一下!首先,什么是美國FDA OTC-NDC注冊呢?FDA是美國食品和藥品管理局的縮寫,負責監管相關產品的安全性和有效性。而OTC-NDC是防曬霜在美國注冊的必要文件。OTC代表非處方藥,N
自由銷售證書(出口銷售證明書)有什么用處?在哪些場合會用到它:1、在收貨方海關清關中使用:執行貿易保護地區的海關要求**出具出口銷售證書、自由銷售證書才能清關提貨。2、在進口國注冊登記使用:進口方在本國分銷銷售貨物產品時,出于對產品本身的安全、質量等考慮,要求出具該產品的自由銷售證書并在當地質量、商務部門注冊登記后才可以在進口國自由銷售該批貨物。3、對產品質量是否合格、產品是否合法生產銷售的證明:
加拿大藥品識別號(Drug Identification Number,簡稱DIN)是一個8位數的編碼,用于唯一標識在加拿大市場上注冊的藥品。DIN由加拿大衛生部頒發,可在藥品包裝上找到。DIN是加拿大用于識別和跟蹤藥品的唯一標識符。DIN的有效期本身并沒有明確的到期限制,但持有DIN的公司必須遵守特定的監管要求,以確保DIN的有效性。?1. 藥品識別號(DIN)的申請在加拿大,藥品的許
MDSAP 有什么好處?審計組織的單一審計將:1.最大限度地減少醫療設備制造商因多次監管審核而造成的中斷2.提供可靠的審核時間表(帶有開始和完成日期的議程)3.易于進入多個市場,有利于患者健康和患者獲取4.利用監管資源5.納入 ISO 13485 評估6.滿足 澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美國的監管要求7.減少處理多次審計結果的時間和資源8.與獨立審計相比,降低審計成本9.提高行業透明度
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