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化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答(生產(chǎn)質(zhì)量管理專刊)2
問題3:從事化妝品生產(chǎn)活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全負責人履職能力有哪些要求?答:根據(jù)《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》*十條規(guī)定,企業(yè)質(zhì)量安全負責人應當具備下列履職能力:(一)專業(yè)知識應用能力。具備滿足履行崗位職責要求的化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并能夠在質(zhì)量安全管理工作中應用;(二)法律知識應用能力。熟悉化妝品相關(guān)的法律法規(guī),能夠保證企業(yè)質(zhì)量安全管理工作符合法律
1、問:化妝品定義是什么?答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監(jiān)督管理條例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監(jiān)
國家藥監(jiān)局|《牙膏監(jiān)督管理辦法》解讀(二)
(信息來源:國家藥監(jiān)局|編發(fā):北京天健華成化妝品注冊部)
普通化妝品備案資料整理常見問題之產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料篇
一、產(chǎn)品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產(chǎn)品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字,送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構(gòu)公章。4、檢測報告送檢人(或檢測報告中送檢單位地址)與申請表中境內(nèi)責任人的相應信息不一致,未提供相關(guān)說明。5、檢驗報告中產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復印件,未提供原經(jīng)檢驗機構(gòu)確認的配方等資
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