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化妝品申報-人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)
人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后,皮膚可能會產(chǎn)生多種不良反應(yīng)。人體皮膚斑貼試驗(yàn)可用于檢測受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》(以下簡稱《檢驗(yàn)工作規(guī)范》)等法規(guī)要求,部分化妝品(如祛斑美白類和防曬類化妝品)在上市前需進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)。本指導(dǎo)
本手冊為有志于進(jìn)口保健食品到中國的經(jīng)銷商和境外企業(yè)提供政策及程序上的友情指導(dǎo)。 天健華成自2002年**推出《健康相關(guān)產(chǎn)品申報全攻略》系列文章,包括保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械等,本文為系列文章之一。再次嚴(yán)正提醒**自重:請勿剽竊抄襲。我們的目的是和業(yè)界及企業(yè)進(jìn)行交流,但沒有培訓(xùn)**的義務(wù)。歡迎非商業(yè)用途的轉(zhuǎn)載,轉(zhuǎn)載請保留作者信息及文中鏈接。謝絕**任何形式的轉(zhuǎn)載。作者保留所有法律權(quán)利。
以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品,其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些?
答:以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品,其多糖生物活性較強(qiáng)的,應(yīng)選擇相對明確的成分為標(biāo)志性成分,不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖類保健食品,申請人應(yīng)提供多糖類物質(zhì)詳細(xì)的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組成比例、分子量等研究資料,同時應(yīng)說明其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與功能相關(guān)性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應(yīng)參考上述要求提供申請資料。
問:牙膏產(chǎn)品商標(biāo)名使用時需注意什么??答:產(chǎn)品不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。以暗示含有某類原料的用語作為商標(biāo)名,產(chǎn)品配方中含有該類原料的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面對其使用目的進(jìn)行說明;產(chǎn)品配方不含有該類原料的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含該類原料,相關(guān)用語僅作商標(biāo)名使用。?
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