云南MAH與B證藥企體系文件評估

時(shí)間：2023-10-17作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：59

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• 山東制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢

  山東制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢。在日常運(yùn)作中，質(zhì)量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎(chǔ)。為方便大家進(jìn)行制度的撰寫，就和CIO合規(guī)保證組織一起來看看我們的【藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立】咨詢服務(wù)。CIO的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢服務(wù)可包括：服務(wù)一：幫助企業(yè)收集和撰寫生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，使其內(nèi)容符合法規(guī)語言的表述。適用情況：1、籌建中或新建生產(chǎn)企業(yè)，缺乏熟悉制度文件的專業(yè)

• 浙江藥廠車間籌建整改服務(wù)

  浙江藥廠車間籌建整改服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產(chǎn)車間布局規(guī)劃、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、GMP符合性評估、問題項(xiàng)目解決措施等服務(wù)，協(xié)助客戶完成生產(chǎn)車間籌建、不合格項(xiàng)整改、老舊廠房升級改造等，以順利獲取生產(chǎn)許可證或通過藥監(jiān)部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產(chǎn)車間變更”服務(wù)提供以下服務(wù)，大家可根據(jù)自身需求進(jìn)行選擇。1、新建、改造、擴(kuò)建車間項(xiàng)目前期準(zhǔn)備和規(guī)劃方案書。可充分了解客戶現(xiàn)有

• 云南藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)

  云南藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求，改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料，并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求，企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到

• 內(nèi)蒙古醫(yī)療器械溫濕度監(jiān)測校正咨詢

  在藥品、醫(yī)療器械、化妝品及保健食品企業(yè)中，溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是一套對產(chǎn)品品質(zhì)把控的重要設(shè)施設(shè)備，數(shù)值是否符合生產(chǎn)、經(jīng)營或儲(chǔ)存條件的要求都由此顯現(xiàn)。根據(jù)GSP、GMP等要求，溫濕度監(jiān)測設(shè)備需要定期校正較新，以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司提供“溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)”，可由*協(xié)助客戶進(jìn)行監(jiān)測設(shè)備的布點(diǎn)、規(guī)劃、校正較新、數(shù)據(jù)記錄分析指導(dǎo)等，使其達(dá)到目標(biāo)要求。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司服務(wù)可選：