保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)問題解答

時(shí)間：2016-09-06作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：283

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• 什么類型的保健食品需要備案

  什么類型的保健食品需要備案 北京鑫金證 保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。 生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案： （一）使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品； （二）**進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。 **進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健

• 2016年?duì)I養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目及要求

  2016年?duì)I養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目及要求 （1）應(yīng)按照及4.1.1項(xiàng)要求，以及保健食品原料目錄的納入標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，提交注冊(cè)申請(qǐng)材料。其中，保健功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料可以免于提供； （2）屬目錄外原料（維生素、礦物質(zhì)的補(bǔ)充量與保健食品原料目錄不一致）的，應(yīng)提供目錄外原料的營養(yǎng)學(xué)作用、在人體內(nèi)代謝過程和人體*攝入量等科學(xué)依據(jù)； （3）屬目錄外原料（化合物種類與保健食品原料目錄不一致）的，應(yīng)按規(guī)定

• 2016年版保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料術(shù)語和定義

  2016年版保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料術(shù)語和定義 北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊(cè)部 1科學(xué)依據(jù)，是指與注冊(cè)申請(qǐng)保健食品的*性、保健功能和質(zhì)量可控性相關(guān)的科學(xué)文獻(xiàn)、科研試驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、*信息和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等。包括： （1）在國內(nèi)**專業(yè)期刊或**專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文； （2）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告； （3）注冊(cè)申請(qǐng)人開展的試驗(yàn)研究； （4）人群食用評(píng)價(jià)材料； （5）我國傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)

• 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定

  保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)（以下稱注冊(cè)檢驗(yàn)）是指申請(qǐng)人向食品藥品監(jiān)督管理部門提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng)前，按照有關(guān)規(guī)定，在保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下稱注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）所進(jìn)行的產(chǎn)品*性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等。 申請(qǐng)與受理 申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)的單位（以下稱申請(qǐng)單位）申請(qǐng)國產(chǎn)保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)向產(chǎn)品試制所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出抽樣