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國家藥監(jiān)局:普通化妝品備案時(shí),什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?有哪些情形除外? 固定鏈
問:普通化妝品備案時(shí),什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?有哪些情形除外?國家藥監(jiān)局政務(wù)平臺(tái):根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條(二)規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)
上海市進(jìn)口普通化妝品備案錯(cuò)題本之產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
“未提供人體試用試驗(yàn)安全性評價(jià)報(bào)告”“未說明試制樣品的生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址”..........今天小編帶您來看一下2024年上半年上海市進(jìn)口普通化妝品備案資料中產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告版塊的高頻錯(cuò)題:錯(cuò)題1 駐留類產(chǎn)品理化檢驗(yàn)結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定pH≤3.5的產(chǎn)品未提供人體試用試驗(yàn)安全性評價(jià)報(bào)告。器審小編提示 按照《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》(附1.化妝品注冊和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求)的規(guī)定,駐留類
射頻美容產(chǎn)品、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》(2022年*30號,以下簡稱30號公告),明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理**器械”子目錄、一級產(chǎn)品類別“07高頻**設(shè)備”中二級產(chǎn)品類別“02射頻**(非消融)設(shè)備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫(yī)療器械管理。30號公告的實(shí)施涉及美容用途射頻類產(chǎn)品的管理屬性和管理類別劃分。為更好地指導(dǎo)和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的
國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳遷至新址辦公
根據(jù)國家藥監(jiān)局整體工作部署,行政受理服務(wù)大廳(以下簡稱大廳)將由大成廣場辦公區(qū)搬遷至新址辦公。現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下:一、搬遷安排(一)搬遷時(shí)間2023年9月28日下午、10月7日—10月11日大廳暫停對外服務(wù),2023年10月12日上午9:00恢復(fù)對外服務(wù)。(二)新址信息大廳新址:北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)廣德大街22號院一區(qū)2號樓一層,郵編100076。對外服務(wù)時(shí)間:周一、周二、周四(上午9:00-11
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電 話: 010-84828042
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