國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開(kāi)征求化妝品安全技術(shù)規(guī)范擬修訂內(nèi)容等的意見(jiàn)

時(shí)間：2019-08-17作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：321

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品注冊(cè)對(duì)香精如何進(jìn)行安全評(píng)估？

  香精為類(lèi)別原料，不可使用《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中“香精”較高歷史使用量作為評(píng)估證據(jù)，應(yīng)按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》的原則和要求對(duì)香精進(jìn)行評(píng)估，或提供產(chǎn)品所用香精符合國(guó)際日用香料協(xié)會(huì)（IFRA）實(shí)踐法規(guī)要求或符合我國(guó)相關(guān)（香精）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的證明文件。

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題_國(guó)家藥監(jiān)局-天健華成

  進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷(xiāo)售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱(chēng)NMPA）審批（特殊類(lèi)化妝品）或備案（非特殊類(lèi)化妝品），否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售。 本

• 化妝品申報(bào)之配方中含有納米原料，配方表中應(yīng)當(dāng)如何標(biāo)注？

  應(yīng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求，在納米原料名稱(chēng)后標(biāo)注“（納米級(jí)）”。

• 保健食品備案注冊(cè)申報(bào)時(shí)，劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么？

  答：在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對(duì)原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時(shí)，對(duì)于同一產(chǎn)品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑