進口化妝品原包裝(產品標簽、產品說明書)圖片備案要求（一）

時間：2020-08-04

作者：北京鑫金證**技術服務有限公司寧波分公司

詞條
詞條說明
我國化妝品安全評估相關法規
01我國*評估立法情況2010年食藥監許函[2010]109號關于征求《化妝品中可能存在*性風險物質的評審原則》（征求意見稿）意見的函2010年國食藥監許[2010]339號關于印發化妝品中可能存在的*性風險物質風險評估指南的通知????2020年藥監妝函﹝2020﹞82號《化妝品*評估技術導則》（征求意見稿）02什么時候需要*評估《化妝品監
上海暫停械字號產品
械字號，是獲得國家醫療器械生產許可證的產品。目前在化妝品市場流行的械字號產品，如醫用敷料、敷貼等，多為擁有一類醫療器械生產資質的企業所生產。據了解，上海市撤銷的正是一類醫療器械生產資質，擁有二三類醫療器械生產資質的企業暫時未受到影響。上海市藥品監督管理局官方數據顯示，截至2019年，上海市持有有效期內醫療器械生產許可證企業955家。其中，持有一類醫療器械生產許可證的企業有255家，占比達26.
化妝品功效性評價人體法
人體法是目前化妝品功效評價技術中應用較為廣泛的方法。主要包括*小組評估、消費者自評以及生物物理學評價。 *小組評估主要是對化妝品可通過視覺、觸覺、嗅覺感知的功效進行評估，例如氣味、平滑度等，或根據一定的評分標準，對受試者使用產品前后皮膚的膚色、皮膚皺紋改善情況等進行評價。該方法主觀性強，對評價人員的要求較高，需要對評價人員進行不斷的訓練，保證其評價結果的可重復性。*評估通常以皮膚、眼科或口腔
《化妝品安全評估技術導則》（征求意見稿）基本原則要求
1、產品*性基于所有的原料和風險物質*評估的目的在于從原料到成品，從生產到上市各個環節保證化妝品的*性。化妝品的*性基于對原料*性的評估，包括所有的原料及雜質，雜質包含了原料本身含有的雜質和生產過程中帶入的雜質，各原料之間的相互反應包括化學反應和生物學反應都要考慮到。2、以現有科學數據和相關信息為基礎，遵循證據權重、科學、公正、透明、個案分析、獨立的原則。關于證據權重，如何進行證據權重目