新舊化妝品監督管理條例對化妝品新原料注冊備案管理對比

時間：2020-12-22

作者：北京鑫金證**技術服務有限公司寧波分公司

詞條
詞條說明
國家藥監局關于發布《化妝品注冊備案資料管理規定》的公告（2021年第32號）
國家藥監局關于發布《化妝品注冊備案資料管理規定》的公告（2021年*32號）為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》，規范和指導化妝品注冊與備案工作，國家藥監局制定了《化妝品注冊備案資料管理規定》，現予公布，自2021年5月1日起施行。特此公告。附件：化妝品注冊備案資料管理規定 ?????????
化妝品與外用藥品有何區別？
化妝品與外用藥品是不同的，主要區別如下。（1）對*性的要求程度不同化妝品應具有高度的*性，對人體不允許產生任何刺激或損傷；而外用藥品作用于皮膚時間短暫，對人體可能產生的微弱刺激及不良反應，在一定范圍內是允許的。（2）產品使用對象不同化妝品的使用對象是皮膚健康人群，而外用藥品的使用對象是有病癥人群。（3）使用目的不同使用化妝品的目的包括清潔、保護、營養和美化等，而使用外用藥品是為治病
如何挑選祛斑美白類化妝品？
今年6月，**發布《化妝品監督管理條例》，**類化妝品作為特殊化妝品管理。**類化妝品須經國家yaojian局注冊后方可上市。這類產品的批準文號格式：國產產品為“國妝特字G2020***”，進口產品為“國妝特進字J2020***”。國家藥監局2019年發布了“化妝品監管”APP，消費者在購買化妝品時可以在該APP上查詢并核對產品的注冊備案信息與產品標識的信息是否一致，如不一致則產品來源
《化妝品安全評估技術導則》（征求意見稿）基本原則要求
1、產品*性基于所有的原料和風險物質*評估的目的在于從原料到成品，從生產到上市各個環節保證化妝品的*性。化妝品的*性基于對原料*性的評估，包括所有的原料及雜質，雜質包含了原料本身含有的雜質和生產過程中帶入的雜質，各原料之間的相互反應包括化學反應和生物學反應都要考慮到。2、以現有科學數據和相關信息為基礎，遵循證據權重、科學、公正、透明、個案分析、獨立的原則。關于證據權重，如何進行證據權重目