病毒殺滅檢測

時間：2021-01-12

作者：廣東省華微檢測股份有限公司

詞條
詞條說明
多肽類藥物質量檢測
（1）理化參數：一級結構、組成和理化性質的測定。如氨基酸的組成、序列，肽圖，C-端、N-端序列，**結構；分子量大小、異構類型、純度等。（2）親和力及結合特性分析（3）生物活性：根據其作用原理的生物學測定，包括細胞水平和動物水平測定。（4）藥效評價：藥物的PK,?ADA,?Nab（結合實驗和細胞實驗）（5）*原性檢測（篩選，驗證，效價評估以及中和抗體檢測）（6）*化學測定：
病毒殺滅檢測
毒株病毒殺滅檢測標準脊髓灰質炎病毒( PV-I型疫苗株)《消毒技術規范》( 2002年版) 2.1.1.10.7手足口病病毒(EV-71型)《消毒技術規范》( 2002年版) 2.1.10和《消毒劑滅活手足口病病毒效果的測試方法》團體標準腺病毒55型( ADV 55 )《消毒技術規范》( 2002年版) 2.1.10和《消毒劑滅活腺病毒效果的測試方法》團體標準流感病毒疫苗株( H3N2型)《消毒技
華微病毒滅活效果驗證
廣東省華微檢測股份有限公司主要從事空氣凈化產品檢測、消毒產品檢測評價、潔凈室檢測、公共場所檢測評價、生產環境衛生與分析、室內環境檢測、抗菌防霉產品檢測、產品微生物污染分析與防治、水質檢測、食品、藥品、化妝品等產品質量檢測、微生物技術咨詢、人員培訓等業務。消毒產品病毒殺滅效果檢測，針對不同的消毒產品，用具有一定代表性的、活的病毒及其細胞感染技術，殺滅實驗方法不同。不同的病毒殺滅驗證，收費要求也會不同
【病毒滅活驗證】病毒清除/滅活驗證行業
1. 質量即生命由于生物制品通常是直接注射給藥，產品若遭受病毒污染，對患者可能造成重大傷害。在人類歷史上，疫苗和血液制品等都曾出現過病毒污染的案例。現代生物制品經常使用動物細胞來作為蛋白表達生產系統，以保證產物的正確構象和活性，比較常見的一種就是中國倉鼠卵巢細胞系（CHO細胞）。作為嚙齒類動物細胞，CHO細胞常表達內源性逆轉錄病毒樣顆粒，在細胞上清中通常可檢測到 10 3 ～10 9 /mL 逆轉