【病毒滅活試驗】滅活病毒保存液怎樣滅活和裂解病毒？

時間：2021-05-30

作者：廣東省華微檢測股份有限公司

詞條
詞條說明
【病毒滅活驗證】常用的血漿病毒滅活有哪幾種方法
病毒的分類：從遺傳物質分類：DNA病毒、RNA病毒、蛋白質病毒（如：朊病毒）從病毒結構分類：真病毒（Euvirus，簡稱病毒）和亞病毒（Subvirus，包括類病毒、擬病毒、朊病毒）從寄主類型分類：噬菌體（細菌病毒）、植物病毒（[1] 如**花葉病毒）、動物病毒（如禽流感病毒、天花病毒、HⅣ等）從性質來分：溫和病毒（HⅣ）、烈性病毒（狂犬病毒）。
病毒殺滅效果檢測
病毒殺滅效果測定病毒殺滅效果測定的目的是驗證消毒產品效果鑒定或日常監測。病毒殺滅試驗所用的病毒一般是用具有一定代表性的、活的病毒及其細胞感染技術，評價各種用途的消毒因子對測試病毒的殺滅效果，驗證消毒因子的滅活病毒能力。病毒殺滅效果檢測標準參照現行國家標準《消毒技術規范》2002版
抗體類藥物質量檢測
（1）人源化/嵌合抗體的質量檢測①原液：蛋白質含量、生物學活性、結合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點、相對分子質量測定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質殘留②成品：外觀、裝量檢查、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質含量、生物學活性、結合活性、無菌試驗、異常毒性（豚鼠、小鼠）、熱原質試驗、內毒素（2）鼠源性抗體的質量檢測①原液：蛋白含量、活性測
疫苗類藥物質量檢測
（1）理化性質的檢測測定疫苗原的相對分子質量、*學特性測定；疫苗組分的等電點測定；以生物學標記技術測定疫苗蛋白組分的糖基化程度。（2）微生物學檢測細菌、支原體等微生物的污染檢測、病毒污染檢測。（3）*學檢測①體外鑒定：凝集試驗、*沉淀試驗、擴散試驗、*電泳試驗、ELISA、*熒光，蛋白質印跡等檢測疫苗重要組分的*原性、*反應性。②體內鑒定：對動物接種后檢測各種*學指標，疫苗有效性評