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  • 化妝品注冊人、備案人應當如何對產品留樣?留樣的數量如何確定?

    問:化妝品注冊人、備案人應當如何對產品留樣?留樣的數量如何確定? 答:依據《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品生產質量管理規范》,化妝品注冊人、備案人應當對每批次出廠的產品留樣。該留樣制度的目的是為保證產品質量安全可追溯,壓實化妝品注冊人、備案人對產品質量安全的主體責任;同時在已銷售的產品出現質量安全問題以及被假冒等情形時,便于查驗每批次產品的合法性和安全性。 在留

  • 自貿區進口非特殊用途化妝品備案常見問題

    1.自貿區**進口非特殊用途化妝品備案管理工作的背景是什么? 我國對進口化妝品實行行政許可制度,凡是境外化妝品**進入中國市場銷售前必須經過2個重要環節:一是**進口的非特殊用途化妝品應向原國家食品藥品監督管理總局申請行政許可,獲得批準后方可上市銷售;二是必須經過國家出入境檢驗檢疫機構檢驗檢疫監督管理后方準進口。為推進簡政放權、放管結合,釋放企業創新創業活力,營造良好營商環境,根據**的總體要

  • 進口化妝品備案如何申報?

    進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監管部門(國家藥品監督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意

  • 普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么?

    普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么?答:根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十九條,普通產品注銷后再次備案時,應當提交情況說明。對于非安全性原因注銷的,再次備案時可使用原備案資料的復印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產品與注銷產品之間的差異區別等內容。

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