北京市藥監局關于普通化妝品備案年度報告工作事宜的通告

時間：2024-01-25

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品注冊人備案人、受托生產企業相關責任人的要求
問題1：化妝品相關規定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求？答：根據《化妝品生產質量管理規范》、《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》企業法定代表人應當符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責，應當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質量方針，確保實現質量目標。（《化妝品生產質量管理規范》*六條）2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝品
進口化妝品申報境內責任人備案時應注意哪些事項
《化妝品行政許可申報受理規定》中規定的在華申報責任單位是指由境外化牧品生產企業授權委托，負責產品代理申報有關事宜，對申報資料負責并承擔相應法律責任的中國境內獨立法人。同一境外化妝品生產企業只能授權一家在華申報責任單位。（信息來源：中國注冊申報網）注意事項1.擬按本工作程序申請進口非特化妝品備案的境外生產企業，應當授權注冊地在浦東新區的企業法人為境內責任人，負責產品的進
對于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊，其原料質量控制要求有哪些？
答：（1）葉黃素作為保健食品原料，注冊申請材料應明確其質量要求及質檢報告符合《食品安全國家標準食品添加劑葉黃素》（GB 26405-2011）的規定。若使用商品化的葉黃素產品作為保健食品原料，應以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎，可添加符合相關標準或食品添加劑質量規格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料，經物理方法制成，其標示的成分含量指標應提供折算結果。同時還應提供符合GB 26
普通化妝品備案名稱、配方和包裝常見問題
問題1：產品中文名稱中的注冊商標使用字母、漢語拼音、數字、符號等，同一可視面解釋說明問題，可否只在一面解釋。答：參照中檢院2022年9月28日的常見問題解答，如果產品標簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標，可以僅在其中一個可視面上使用規范漢字對應解釋說明。問題2：備案系統*五項標簽選項中，標簽樣稿內容與標簽圖片內容有什么關聯？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十二條（三）上傳圖片的標簽內容