【ISO13485】ISO13485認證申請條件

時間：2021-07-03

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

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【ISO13485】ISO13485認證的意義
ISO13485認證適用對象：履行**、歐洲和本國的法律法規要求的醫療產品制造商和服務供應商，及希望按此標準實施文件化管理體系的企業。開發、制造和銷售醫療設備的企業，想要在**、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業。供應商和其他在增值鏈內的服務提供商必須確保其產品與顧客的要求相一致。ISO13485認證的意義1、提高和改善企業的管理水平，規避法律風險，增加企業的**度；2、提高和保證產品的質
緊固件CE認證
緊固件CE認證：EN15048標準緊固件，是作緊固連接用且應用較為廣泛的一類機械零件。緊固件使用行業非常廣泛的機械基礎件。在一些設備上、電器、機械、設備、冶金、儀器儀表等上面都可以看到。緊固件產品做CE認證標準你了解嗎，辦理流程是什么呢。緊固件CE認證標準介紹：1. EN 14592:2008+A1:2012Timber structures - Dowel-type fasteners – Re
【ISO管理體系認證】iso體系認證有哪些
質量體系認證標志矢量圖質量體系認證，又稱質量體系評價與注冊。這是指由*的、公正的、具有獨立第三方法人資格的認證機構（由國家管理機構認可并授權的）派出合格審核員組成的檢查組，對申請方質量體系的質量保證能力依據三種質量保證模式標準進行檢查和評價，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。常見的體系認證一般有：ISO/PAS28000：2005供應鏈*管理（反恐認證）、ICTI**玩具業協會
Rohs六項和ROHS 2.0十項的區別在哪里呢
現在ROHS測試由6項變更10項了，現在還有很多人對于ROHS與ROHS2.0比較含糊。ROHS測試6項由ROHS 2.0測試取代，歐盟官方正式發布歐盟**指令（EU）2016/585，修訂RoHS2.0（2011/65/EU）指令。目前已經實施該標準！?ROHS 2.0測試10項目（前6項則是為變更前的項目、后4項為新增項目）受限定物質縮寫要求(同類材質的重量百分比)鉛Pb≤0.1鎘