ISO 9001:2015標準 9.3條款的審核關注點解析

時間：2021-11-15

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

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詞條說明
【ISO13485】ISO13485認證流程
ISO13485認證分為初次認證、年度監督檢查和復評認證等，具體如下：一、初次認證1、企業將填寫好的《ISO13485認證分申請表》，認證中心收到申請認證材料后，會對文件進行初審，符合要求后發放《受理通知書》。2、現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業確認。3、現場檢查按環境標志產品**措施指南的要求和相對應的環境標志產品認證技術要求進行。4、檢查組根據企業申請材料、現場檢查情況、產品環境
ISO13485咨詢什么是ISO13485
ISO13485咨詢什么是ISO13485該標準自1996年發布迄今，得到全世界廣泛的實施和應用，較新版本ISO13485標準于2003年7月3日公布發布。與ISO9001：2000標準不一樣，ISO13485：2003是可用法規自然環境下的管理方案標準：從名稱上即建立是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在世界性上不僅只是一般的開售商品在商業環境中運行，它還必須遭到國家和地區法律法規法規、法規
恭喜中能建西北電力建設第三工程公司取得EN1090證書
? ? ?西北電力建設*三工程公司：成立于 1958 年，具有國家建設部核定的電力工程施工總承包一級資質、機電設備安裝一級、鋼結構工程一級、起重設備安裝一級及火電設備安裝工程專業承包一級等多項資質，同時具有對外承包工程業務經營資格。公司主營國內外電力工程施工總承包，兼營中頻彎管、熱處理、工業鍋爐安裝、金屬加工、土木工程建筑等業務。
EN 10204-3.1證書頒發的具體要求
材料制造商質量體系評估材料制造商質量管理體系及對其的評估需滿足以下要求：1.授權機構參與評估的小組成員須具有材料生產評估的經驗，熟悉歐盟材料的分組2.評估程序須包括對材料制造商制造場地的參觀觀察3.以下內容需要進行評審：(1).認證涉及的產品制造工藝(2).設備配置(3).為實現持續供應合格產品所要控制的關鍵參數(4).負責質量管理體系、生產、檢驗、檢測人員的職責和權限4.授權機構通過訪問或文件審