EN14399

時間：2021-03-19作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：130

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• ISO體系之QC、QA、IQC、IPQC怎么區(qū)分？說明白了！

  QC：Quality Control，品質(zhì)控制，產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱。一般包括：·IQC（Incoming Quality Control，來料檢驗）·IPQC（In-Process Quality Control，制程檢驗）·FQC（Final Quality Control，成品檢驗）·OQC（Out-going Quality Control

• ISO9001-24條軍規(guī)（二）

  13、作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書，應(yīng)讓*員工參與，才能貼近實際操作，體現(xiàn)全員參與的原則，較忌坐在辦公室拷貝。14、以人為本企業(yè)管理，就是對人的管理，就是圍繞4M1E持續(xù)改善，其中“人”的提升空間較大，也是較**的元素。15、建立信任作為一名員工，你必須確信你身邊的同事沒有庸才，只有放錯位置的人才，如果你確是覺得有，那也只是對方站的位置不夠正確。16、工作方法質(zhì)量體系關(guān)注的是在滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)方面

• 【ISO13485】哪些企業(yè)要做ISO13485認(rèn)證

  ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源（非植入）醫(yī)療器械3、有源（植入）醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)企業(yè)收益：1、ISO13485變強(qiáng)制性認(rèn)證，日益受到歐美和中國**機(jī)構(gòu)的重視，有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是**進(jìn)入**市場的通行證；2、增加企業(yè)的**度；3、可提高和保證產(chǎn)品

• ISO9001-這七種情形將被列入認(rèn)證領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信名單（二）

  三、關(guān)于認(rèn)證領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信名單的具體列入情形違反法律、行政法規(guī)規(guī)定，且符合44號令*二條、*七條（四）（五）、*十條的規(guī)定，受到各級市場監(jiān)督管理部門按照從重處罰原則處以罰款、吊銷許可證件、吊銷營業(yè)執(zhí)照、限制從業(yè)等較重行政處罰的以下情形，在實施行政處罰的同時應(yīng)當(dāng)列入認(rèn)證領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信名單：（一）出具虛假或者嚴(yán)重失實的認(rèn)證結(jié)論，嚴(yán)重危害質(zhì)量*；根據(jù)《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法》*十八條的規(guī)定，有下列情形之