什么是QSR820驗廠

時間：2021-11-18

作者：上海沙格醫療科技有限公司武漢分公司

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英國UKCA認證有哪些范圍
UKCA認證范圍下的產品類別玩具*、游船及私人船艇、簡易壓力容器、電磁兼容性、非自動衡器、測量儀器、電梯、防爆設備、無線電設備、壓力設備、個人防護裝備、煤氣用具、機械、室外噪音、生態設計、氣溶膠、低壓電氣設備、有害物質限制。被UKCA標識涵蓋的產品，但有一些特殊規則：醫療器械、鐵路互操作性、建筑產品、民用爆炸物。上述就是為你介紹的有關英國UKCA認證有哪些范圍的內容，對此你還有什么不了解
收到FDA驗廠通知，需要做哪些準備工作？
FDA驗廠即工廠檢查，FDA屬下的CDRH（器材與放射性健康中心）是職業承擔醫療設備企業管理方法的**部門，其依據FDA的受權，分配檢查員到各企業開展工廠檢查。驗廠抽樣檢查標準 --依據法律法規，對未免除QSR 820的設備的生產制造企業，開展常規檢查；（大部分狀況） --II類器材或者有510(K)申請注冊的用具的企業，非常*被抽中； --為海外大企業做OEM的企業； --商品在美國銷售市場產
美國食品接觸材料FDA標準測試哪些項目
大家都知道，美國FDA測試標準對食品和藥物開展管控和測試，美國是高度發達的我國，對食品接觸材料的原材料及其制作工藝的需求都非常的嚴苛，大家日常生活中常常會使用到的不銹鋼碗、塑料碗，進到美國銷售市場以前都必須開展FDA測試，FDA測試對食品接觸材料的測試標準十分嚴苛，針對不一樣的商品實際實施的測試標準不一樣，下邊的時間大伙兒就和我們一起簡易的掌握下FDA測試標準對食品級材料的測試全是根據哪些標準實
FDA食品接觸測試是什么
FDA是食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱，一般代表美國食品藥品監督管理局。所以FDA食品接觸測試即是美國標準的食品接觸測試，那么那些產品需要做食品接觸測試呢？1、食品包裝材料，如：紙張、塑料薄膜、金屬塑鋁箔等;2、玻璃陶瓷產品，如：各類玻璃陶瓷的鍋、碗、盤、勺、盆、杯、瓶、壺等;3、食品級塑料產品，與食品接觸或直接入口的塑料類材料，主要包括：尼龍