詞條
詞條說明
近期不少的亞馬遜賣家都收到了這樣一則郵件:您好,在此提醒您歐盟將于2021年7月16日實(shí)施新的商品安全法規(guī),因【REARMASTER】品牌在歐盟地區(qū)銷售帶有CE標(biāo)志的商品,且在歐盟境外制造,需提供歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人作為商品合規(guī)性的聯(lián)系人,并需將“歐盟負(fù)責(zé)人”的聯(lián)系信息,印刷在商品的銷售包裝、包裹或隨附文件上。2021年7月之后,在歐盟銷售帶有CE標(biāo)志但未提供歐盟負(fù)責(zé)人聯(lián)系信息的商品將構(gòu)成非法行為。歐
什么是ISO13485認(rèn)證自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ),在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后, ISO/TC210頒布新的ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依次標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù),以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計、開發(fā)和提供,同時本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn) 證機(jī)構(gòu))
CB認(rèn)證:CB系統(tǒng)(IEC電氣產(chǎn)品資格測試和認(rèn)證系統(tǒng))是由IECEE運(yùn)營的**系統(tǒng)。IECEE成員國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)IECEE成員國相互認(rèn)可的IEC標(biāo)準(zhǔn),即CB測試和CB測試證書,對電氣產(chǎn)品的安全性能測試結(jié)果進(jìn)行測試。其目的是減少因需要滿足不同或批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)而產(chǎn)生的**貿(mào)易壁壘。因此,CB證書是各國用來衡量進(jìn)口產(chǎn)品是否符合**公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的證書。通過真正省略重復(fù)驗(yàn)證,避免了麻煩、耗時和昂貴的過程。CB證
測試標(biāo)準(zhǔn) 什么是測試標(biāo)準(zhǔn)?1.測試標(biāo)準(zhǔn)是為了在一定范圍內(nèi)獲得佳秩序,經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),為各種活動或其結(jié)果提供規(guī)則、指南 或特性,供共同使用和重復(fù)使用的一種文件。主要測試標(biāo)準(zhǔn)有:GB(國家標(biāo)準(zhǔn)),QB(行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),特標(biāo)等。另外如果產(chǎn)品 特殊,沒有相對應(yīng)的測試標(biāo)準(zhǔn),申請人可自己提供檢驗(yàn)依據(jù)進(jìn)行產(chǎn)品。?2、機(jī)構(gòu)資質(zhì) 常見的資質(zhì)有CMA和CNA
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
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手 機(jī): 15818718994
微 信: 15818718994
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)廣東深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)固戍力林互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園A棟315
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