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詞條說明
1. 質量即生命由于生物制品通常是直接注射給藥,產品若遭受病毒污染,對患者可能造成重大傷害。在人類歷史上,疫苗和血液制品等都曾出現過病毒污染的案例。現代生物制品經常使用動物細胞來作為蛋白表達生產系統,以保證產物的正確構象和活性,比較常見的一種就是中國倉鼠卵巢細胞系(CHO細胞)。作為嚙齒類動物細胞,CHO細胞常表達內源性逆轉錄病毒樣顆粒,在細胞上清中通常可檢測到 10 3 ~10 9 /mL 逆轉
毒株病毒殺滅檢測標準脊髓灰質炎病毒( PV-I型疫苗株)《消毒技術規范》( 2002年版) 2.1.1.10.7手足口病病毒(EV-71型)《消毒技術規范》( 2002年版) 2.1.10和《消毒劑滅活手足口病病毒效果的測試方法》團體標準腺病毒55型( ADV 55 )《消毒技術規范》( 2002年版) 2.1.10和《消毒劑滅活腺病毒效果的測試方法》團體標準流感病毒疫苗株( H3N2型)《消毒技
消毒劑殺滅病毒的效力檢測,即消毒劑產品病毒滅活效果驗證,病毒殺滅試驗檢測,能夠做消毒劑病毒殺滅效果試驗檢測的機構,要具備相關檢測資質能力,能夠嚴格按照相關病毒殺滅試驗標準要求試驗檢測,辦理CMA病毒滅活效果試驗檢測報告。具體的消毒劑病毒殺滅試驗費用,按照不同的病毒種類及相關試驗檢測需求而定的。中科院中科檢測,具備CMA資質認證,通過實驗室資質認定,能夠進行病毒殺滅試驗檢測。
根據客戶需求,為生物藥物企業及研發機構提供符合FDA、NMPA生物分析指導原則和法規要求,遵循GLP法規標準的檢測分析服務。服務項目樣本種類1.樣本檢測的方法開發與驗證。2.非臨床毒代、藥代和藥效樣本檢測分析。3.I期/II期/III期臨床樣本藥物代謝動力學與藥物效應動力學的測試與分析。全血、血漿、血清、尿液、組織及其他生物樣本
公司名: 廣東省華微檢測股份有限公司
聯系人: 楊
電 話: 19128621950
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地 址: 廣東廣州黃埔區科學城攬月路3號**孵化器F棟106
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網 址: kh1001.cn.b2b168.com
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