詞條
詞條說(shuō)明
抗原檢測(cè)試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?
藥品銷售的醫(yī)療器械常見(jiàn)的有 :? ? ? 體溫計(jì),醫(yī)用口罩,成人用品,抗原檢測(cè)試劑,美瞳等等,? ? ? 體溫計(jì)口罩這是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,美瞳,抗原檢測(cè)試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。? ? ? 如有需要,歡迎咨詢!
醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三類:? ? ? ?第一類是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證安全性、有效性的;? ? ? ?第二類是指產(chǎn)品機(jī)理已****國(guó)內(nèi)認(rèn)可,技術(shù)成熟,安全性、有效性必須加以控制的;? ? ? ?第三類是指植入人體,或用于生命支持,或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜,對(duì)人體可能具有潛在危險(xiǎn),安全性。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦?網(wǎng)絡(luò)銷售備案
二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括醫(yī)用口罩、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。盈泰醫(yī)療小編為您分享二類醫(yī)療器械備案需要的資料:1、公章;?2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件;?3、兩名人員的畢業(yè)證(高中或者高中以上)及身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件;4、場(chǎng)地證明或租賃憑證或房產(chǎn)證(住宅不能用,商住兩用亦可);5、租賃合同辦理時(shí)間:3-5工作日(注:確
?心電圖機(jī)屬于醫(yī)療器械中的醫(yī)用電子設(shè)備,有單道、三道、六道、十二道等規(guī)格。心電圖機(jī)的品牌還是比較多的,進(jìn)口的有GE、日本光電、瑞士席勒,國(guó)產(chǎn)的有深圳邁瑞、理邦、邦建、科曼等。如果要買心電圖機(jī)的話,還是推薦買國(guó)產(chǎn)深圳邁瑞的,作為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械**,邁瑞心電圖機(jī)不僅便宜,而且關(guān)鍵是配套服務(wù)支持有**。貝登醫(yī)療作為邁瑞網(wǎng)上渠道代理商,所提供的邁瑞心電圖機(jī)價(jià)格優(yōu)勢(shì)大、服務(wù)支持也很到位。
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