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詞條說明
小編要講的是質量負責人到底在醫療行業里充當什么樣的角色,相信從事過醫療行業的人員并不陌生,首先應當在設置或配備與經營范圍和經營規模相適應,并完全符合相關資格要求的質量管理經營等關鍵崗位人員。第三類醫療器械經營企業從事質量管理工作的人員應當在職在崗。若從事植入和介入類醫療器械經營人員中,應當配備醫學相關大專以上學歷,并經過生產企業或供應商培訓的人員。方可任用。關于深圳市盈泰醫療器械技術咨詢有限公司主
?防護服,一次性采樣器,一次性采樣管,病毒保存液【一類醫療器械生產備案專業知識】? ? ? 公司成立以來,關注醫療器械經營許可、國內外生產注冊證。? ? ? 質量管理體系輔導,稅務籌劃、稅務顧問、高新認定、項目補貼、? ? ? 上市輔導等項目,服務的客戶500余家。
二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括醫用口罩、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械。盈泰醫療小編為您分享二類醫療器械備案需要的資料:1、公章;?2、營業執照原件;?3、兩名人員的畢業證(高中或者高中以上)及身份證復印件及畢業證復印件;4、場地證明或租賃憑證或房產證(住宅不能用,商住兩用亦可);5、租賃合同辦理時間:3-5工作日(注:確
(一)企業營業執照和機構組織機構代碼影印件;(二)法人代表、主要負責人、品質主管的身份證件、文憑或是技術職稱證實影印件;(三)組織架構與單位設定表明;(四)業務范圍、運營模式表明;(五)經營地、倉庫詳細地址的地圖、總平面圖、房屋產權證明文檔或是租賃合同(附房屋產權證明文檔)影印件;(六)運營設備、機器設備文件目錄;(七)運營品質管理制度、工作中系統等文件名稱;(八)電子計算機管理信息系統基本情況詳