ISO9001質(zhì)量管理體系咨詢

時(shí)間：2022-06-08作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：128

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO13485申請(qǐng)的條件

  關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊(cè)條件和申請(qǐng)材料要求的修訂和調(diào)整2004年8月9日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號(hào)局令《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，并于公布之日起施行。原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》同時(shí)廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過(guò)程中貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī)，確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求，CMD也將修訂和調(diào)

• ISO9001：2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異（一）

  1范圍?本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：?a)需要證實(shí)其有能力持續(xù)提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；?b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。?本標(biāo)準(zhǔn)所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、大小以及提供的不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期

• 質(zhì)量管理體系-ISO9001標(biāo)準(zhǔn)3

  5?管理職責(zé)5.1管理承諾較高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)：a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d)進(jìn)行管理評(píng)審；e)確保資源的獲得。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)較高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見(jiàn)7.2.1和8.2.1)。5.3質(zhì)量方針：較高管理者應(yīng)確

• 關(guān)于食品安全的思考

  加強(qiáng)法律法規(guī)建設(shè)????食品安全衛(wèi)生狀況，關(guān)系到國(guó)民的生命健康，影響國(guó)家政治、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的穩(wěn)定。我國(guó)食品安全方面的法律法規(guī)較少，畜禽屠宰方面的全國(guó)性法規(guī)只有《生豬屠宰管理?xiàng)l例》，牛、羊和禽類未納入屠宰**；在打擊制假售假方面，由于法規(guī)不健全，沒(méi)有強(qiáng)制措施，*困難，導(dǎo)致違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和引發(fā)食物中毒事件的相關(guān)責(zé)任人往往能逃脫法律的追究。對(duì)制作假冒偽劣食品的處罰