詞條
詞條說(shuō)明
小企業(yè)在建立安全質(zhì)量保證體系時(shí)應(yīng)特別關(guān)注的幾個(gè)問(wèn)題
隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)改革的進(jìn)一步深入,越來(lái)越多的小企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)出來(lái),這較大地活躍了整個(gè)社會(huì)經(jīng)濟(jì),但是也由于小企業(yè)本身的局限性以及現(xiàn)階段發(fā)展的不完善,而使得小企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量存在較大問(wèn)題,尤其是部分產(chǎn)品直接影響到了人民群眾的生命財(cái)產(chǎn)安全。另外一方面,對(duì)于部分產(chǎn)品,國(guó)家也頒布了強(qiáng)制性監(jiān)管目錄和認(rèn)證目錄,并規(guī)定凡未經(jīng)安全認(rèn)證的此類(lèi)產(chǎn)品,不準(zhǔn)出廠、銷(xiāo)售、進(jìn)口和使用。因此對(duì)于這些企業(yè)來(lái)講,如何結(jié)合自身實(shí)際情況
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定
**條? 為規(guī)范醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí),保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。??? *二條? 凡在*人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。簡(jiǎn)單易用的產(chǎn)品,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,可以省略說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)三項(xiàng)中的某一項(xiàng)或者某兩項(xiàng)的,依照其規(guī)定。 
目前,ISO/IEC 20000 在信息技術(shù)-服務(wù)管理總標(biāo)題下包含下列部分:a)ISO/IEC 20000-1:2011服務(wù)管理系統(tǒng)需求——詳細(xì)描述服務(wù)提供商計(jì)劃、建立、實(shí)施、運(yùn)營(yíng)、監(jiān)控、檢查、維護(hù)和改進(jìn)服務(wù)管理系統(tǒng)的需求。b)ISO/IEC 20000-2:2005服務(wù)管理系統(tǒng)應(yīng)用指南——以指引和建議的方式描述**部分中各個(gè)服務(wù)管理流程的較佳實(shí)踐方法。此部分將通過(guò)對(duì)ISO/IEC20000-2:
北京市醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)指南
一、 編寫(xiě)醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵照以下文件1、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令*31號(hào))2、《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令*10號(hào))3、GB/T1.1-2000 《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 **部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則》4、GB/T 17544-1998 《信息技術(shù) 軟件包 質(zhì)量要求和測(cè)試》5、《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)范》(國(guó)藥監(jiān)械[2002]
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
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中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 辦理ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 提出對(duì)整個(gè)食品鏈的食品安全控制要求
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 大慶申請(qǐng)ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念
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中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 國(guó)內(nèi)互通 IATF16949體系認(rèn)證申請(qǐng)所需要的申請(qǐng)材料
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 ** 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書(shū)有什么要求
中泰智聯(lián)長(zhǎng)春分公司 IAF標(biāo)識(shí) 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書(shū)需要什么流程
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