ISO9000質(zhì)量管理體系

時(shí)間：2022-06-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：136

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• iso9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍的應(yīng)用

  iso9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍的應(yīng)用**標(biāo)準(zhǔn)化組織1987年正式發(fā)布iso9001質(zhì)量管理體系**標(biāo)準(zhǔn)以來(lái)，在不到10年的時(shí)間內(nèi)，在世界范圍內(nèi)形成了"iso9001質(zhì)量管理體系熱"現(xiàn)象，有100多個(gè)國(guó)家等同采用了iso9001質(zhì)量管理體系，包括所有的歐共體（EC）和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟（EFTA）國(guó)家、美國(guó)、日本等；有40多個(gè)國(guó)家依據(jù)iso9001質(zhì)量管理體系開展了第三方

• ISO13485：2016新版變化要點(diǎn)說(shuō)明

  ?ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes，《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》。?ISO13485 是規(guī)定質(zhì)量管理體系要求的**標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)、制造、安裝和維修醫(yī)療器械，以及設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供相關(guān)服務(wù)的組織，

• 醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量分等辦法

  為評(píng)定企業(yè)一個(gè)時(shí)期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量水平，促進(jìn)企業(yè)不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，特制訂本辦法。本辦法的分等原則適用于企業(yè)定期質(zhì)量檢查考核和行業(yè)的質(zhì)量檢查評(píng)比。??????? 一、分等依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量、年度完成質(zhì)量考核計(jì)劃情況、實(shí)際使用效果是分等的依據(jù)。??????? 二

• ISO9000中質(zhì)量計(jì)劃的作用

  在質(zhì)量管理體系當(dāng)中，質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件，質(zhì)量計(jì)劃的作用有如下幾方面：??????? 一、提高質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的適應(yīng)能力??????? 一個(gè)組織已建立了質(zhì)量管理體系，表明它具有滿足顧客對(duì)其