USDA認(rèn)咨詢(xún)|符合條件產(chǎn)品可申請(qǐng)標(biāo)簽并寫(xiě)明含量百分比

時(shí)間：2023-03-02作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：96

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• GB/T50430認(rèn)證輔導(dǎo)|通過(guò)推動(dòng)與全面實(shí)施強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任與自律

  GB/T 50430全稱(chēng)《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》, 是建設(shè)部為了加強(qiáng)工程建設(shè)施工企業(yè)的質(zhì)量管理工作，規(guī)范施工企業(yè)從工程投標(biāo)、施工合同的簽訂、施工現(xiàn)場(chǎng)勘測(cè)、施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、編制施工相關(guān)作業(yè)書(shū)、人機(jī)料進(jìn)場(chǎng)、施工過(guò)程管理及施工過(guò)程檢驗(yàn)、內(nèi)部竣工驗(yàn)收、竣工交付驗(yàn)收、移交人員離場(chǎng)、保修服務(wù)等一系列流程而起草標(biāo)準(zhǔn)。其目的就是通過(guò)推動(dòng)施工企業(yè)全面實(shí)施GB/T 50430，進(jìn)一步強(qiáng)化和落實(shí)質(zhì)責(zé)任,提高企業(yè)自

• PMDA認(rèn)證咨詢(xún)|申請(qǐng)單位需通過(guò)MAH進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)

  醫(yī)療器械必須要由其市場(chǎng)授權(quán)人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過(guò)以下程序去注冊(cè)其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類(lèi)器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過(guò)PMDA的審核和批準(zhǔn)。Cla

• GLP認(rèn)證咨詢(xún)|試驗(yàn)樣品和參照物的處理設(shè)施的說(shuō)明

  3.3 設(shè)施3.3.1 總則3.3.1.1 試驗(yàn)設(shè)施應(yīng)具有適當(dāng)?shù)拿娣e、結(jié)構(gòu)和場(chǎng)所以滿(mǎn)足研究需求，并將影響研究有效性的干擾因素降到較低。3.3.1.2 試驗(yàn)設(shè)施的設(shè)計(jì)應(yīng)為不同活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)母綦x，以確保每項(xiàng)研究的正確執(zhí)行。3.3.2 試驗(yàn)系統(tǒng)設(shè)施3.3.2.1 試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有足夠數(shù)量的房間或足夠的空間以確保隔離試驗(yàn)系統(tǒng)和隔離單獨(dú)的項(xiàng)目，包括已知或懷疑具有生物危害性的物質(zhì)或生物。3.3.2.2 有用于與診

• GLP輔導(dǎo)申請(qǐng)單位出現(xiàn)影響體系變更情況需向相關(guān)部分提出書(shū)面

  *五章監(jiān)督管理*二十七條GLP機(jī)構(gòu)發(fā)生與質(zhì)量管理體系相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)、主要人員、試驗(yàn)設(shè)施變更，或者出現(xiàn)影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的其他變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起20日向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交書(shū)面報(bào)告。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)報(bào)告進(jìn)行審查，必要時(shí)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)審查不符合要求的，應(yīng)當(dāng)要求機(jī)構(gòu)限期改正。出現(xiàn)可能?chē)?yán)重影響GLP實(shí)施的情況時(shí)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將檢查報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。*二十八條G