ECP注冊驗廠輔導|PRTR數據公布作為填寫ECP問卷前提

時間：2023-03-10

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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TGA注冊咨詢輔導|澳代作為中間傳輸帶之人員能力要求
TGA認證注冊是世界上公認的藥品管理較嚴格、市場準入標準較高難度的國家之一。TGA是澳洲**的GMP認，在**上享有很高的聲譽。要想把醫療用品出口澳大利亞必須要進行TGA認證。什么是澳大利亞TGA認證？根據澳大利亞醫療用品法（Therapeutic Goods Act 1989）規定，所有在澳大利亞上市的用品（藥品和器械）必須按有關要求，向澳大利亞醫療用品管理局（Therapeutic Goods
ECP注冊驗廠輔導|PRTR數據公布作為填寫ECP問卷前提
自我審核表體現了ECP政策**個模塊的結構和布局(模塊1-限用物質列表MRSL/RSL;模塊2-REACH法規;模塊3-實踐;模塊4-環境管理)。以上模塊為審核表中的相應部分提供。審核表中的所有問題全部要求作答,以確保審核表充分反映工廠實況。如若有任何違反情況,瑪莎百貨保留撤銷訂單和退還產品的權利。瑪莎驗廠ECP自我審核將由提議人和英國瑪莎百貨(英國)采購辦公室進行評估。如果審核通過,將會向濕處理
能源之星實驗室認可輔導|必須建立質量目標及承諾與操作程序文件
對“能源之星”實驗室的認可要求1．EPA對“能源之星”實驗室的要求能源之星實驗室應由EPA授權的認可機構認可，并按ISO/IEC17025運行，同時還應遵守能源之星實驗室要求和準則承擔相關義務，并為每個認可的“能源之星”測試方法制定作業書。EPA對授權的認可機構也提出了相關的要求，并要求認可機構遵守能源之星認可機構的要求和準則實驗室被EPA授權的認可機構認可后，應自行向EPA提交能源之星實驗室授權
巴西ANVISA認證注冊|特定范疇的電子醫療器械需額外先申請INMETRO認證
一、醫療產品ANVISA注冊1.注冊申請需由外國駐巴西辦事處或本地代理商提交并持有；2.有效期5年，每5年續簽一次（經消化道吸收的產品，其有效期限為2年）；3.根據法律，注冊程序需在120天內完成。二、基本流程--巴西代表向ANVISA遞交產品技術資料--在IEC6060-1范疇內的電子醫療器械，申請INMETRO認證，貼INMETRO標志--向ANVISA付款，遞交產品證書及其他必須文件，申請