詞條
詞條說明
(**批)1.“雙無”保健食品換證范圍是什么?申請類別是什么?答:根據(jù)《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》,過渡期內(nèi),對于在產(chǎn)在售的“雙無”國產(chǎn)產(chǎn)品,注冊人按照要求提出換證申請;對于在產(chǎn)在售“雙無”進(jìn)口產(chǎn)品,相關(guān)材料符合《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的,注冊人按照要求直接提出換證申請,審評機(jī)構(gòu)根據(jù)換證審查需要,可以組織開展境外現(xiàn)場核查。
化妝品備案人應(yīng)當(dāng)如何以自檢方式開展備案檢驗(yàn)?
為規(guī)范備案檢驗(yàn)管理,確保自檢結(jié)果準(zhǔn)確性,遵循“誰生產(chǎn)、誰自檢”的原則,產(chǎn)品自主生產(chǎn)的,由備案人開展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告,產(chǎn)品委托生產(chǎn)的,由實(shí)際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗(yàn)報(bào)告。以自檢方式開展備案檢驗(yàn)的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項(xiàng)目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗(yàn)項(xiàng)目的,可僅對能夠完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目開展自檢并出具相應(yīng)項(xiàng)目的自檢報(bào)告;其他暫無能力開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目,可按照《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范
征求意見|《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)填報(bào)指南(征求意見稿)》發(fā)布
各有關(guān)單位:為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息登記平臺(tái)的填報(bào),根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*34號)》等相關(guān)要求,我院起草了《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)填報(bào)指南(征求意見稿)》及起草說明(附件1~2),現(xiàn)公開向社會(huì)征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),并于2023年5月31日前發(fā)送電子
特殊化妝品注冊及申報(bào)流程一、申請注冊1. 確定產(chǎn)品類型:首先,根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)確定產(chǎn)品所屬特殊化妝品類型,如防曬、美白、祛斑等。2. 準(zhǔn)備申請材料:根據(jù)產(chǎn)品類型,準(zhǔn)備相應(yīng)的申請材料,包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、安全評估資料等。3. 遞交申請:將申請材料遞交至國家相關(guān)監(jiān)管部門,如國家藥品監(jiān)督管理局。4. 受理申請:監(jiān)管部門收到申請后,將對申請材料進(jìn)行初步審核,符合要求的,予以受理,并通知申請人。二、開展
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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