國家藥監局關于成立化妝品標準化技術的公告（2024年第53號）

時間：2024-05-06作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：105

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  詞條說明

• 國家市監總局食品審評中心關于保健食品注冊申報11個共性問題的解答

  2023年11月，國家市監總局食品審評中心陸續發布多條關于保健食品注冊申報共性問題的解答，本公號特邀請天健華成保健食品注冊部進行匯總整理如下：1.以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品，其產品質量控制要求有哪些？答：以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品，其多糖生物活性較強的，應選擇相對明確的成分為標志性成分，不宜一概以粗多糖為標志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質的多糖

• 化妝品注冊人備案人、受托生產企業相關責任人的要求

  問題1：化妝品相關規定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求？答：根據《化妝品生產質量管理規范》、《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》企業法定代表人應當符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責，應當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質量方針，確保實現質量目標。（《化妝品生產質量管理規范》*六條）2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝品

• 化妝品申報-人體皮膚斑貼試驗技術指導原則（征求意見稿）

  人體皮膚斑貼試驗技術指導原則（征求意見稿）中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后，皮膚可能會產生多種不良反應。人體皮膚斑貼試驗可用于檢測受試物引起人體皮膚不良反應的潛在可能性。根據《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》（以下簡稱《檢驗工作規范》）等法規要求，部分化妝品（如祛斑美白類和防曬類化妝品）在上市前需進行人體皮膚斑貼試驗。本指導

• 進口化妝品備案注冊申報資料編寫之風險評估篇

  在進口化妝品備案注冊申報產品中，可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料，應當符合《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》及相關法規要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南要求，經過危害識別分析的承諾書予以認可；未經危害識別分析的承諾書，不予認可。所以在實際資料編寫工作中，應謹慎對待每一個可能具有安全風險的物質，進行科學全面的風險評估。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司