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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注
進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病承諾書篇
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇天健華成()一、關于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書應采用承諾書的固定格式,產(chǎn)品中文、英文名稱與申請表應一致。應根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個實際生產(chǎn)企業(yè)應分別提供承諾書。2
特殊化妝品中所用原料商發(fā)生改變時應如何申請變更?按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》中的要求“已注冊或者備案產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商、原料質(zhì)量規(guī)格增加或者改變的,所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發(fā)生變化的,應通過注冊備案信息平臺對原料生產(chǎn)商信息和原料安全信息進行較新維護。”化妝品中配方種類比例未發(fā)生改變的申請人可在平臺中自行維護原料的商品名、生產(chǎn)商、原料報送碼及原料安全信息
進口化妝品備案申報策略匯總(天健華成) 什么是化妝品? ? 目前**上對化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官(表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器),或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜,以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是:用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于
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